产品研发

成都威斯克生物医药有限公司（威斯克生物）现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、mRNA疫苗平台、肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有系列新冠疫苗、多价流感疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。

2020年初新冠疫情爆发后，在各级政府的鼎力支持下，四川大学华西医学中心和威斯克生物主动投入到抗击新冠的科技行动中，通过努力取得了诸多突破性进展。华西医学中心隶属于四川大学，是中国西部最大的国家级医疗中心，其拥有的生物治疗国家重点实验室，是全国唯一以“生物技术治疗人类重大疾病”为主题的国家重点实验室，拥有多学科背景的研发人员150多位，包括长江/青年长江学者13人，国家杰出青年基金获得者18人。围绕新冠疫苗及疫苗相关技术平台在Nature、Science、Nat. Commun.、STTT等杂志发表高水平论文30余篇，特别是在Nature杂志发表了第一篇新冠疫苗的文章（Nature, 2020, 586: 572-577），申请国内外专利50余项。

威斯克生物的重组新冠疫苗连续5次获得国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的立项与资助，从原型株的原代疫苗到针对变异株疫苗，到多组分多价疫苗，到针对XBB变异株的新冠疫苗，围绕新冠病毒的不断变异，技术持续更新，及时研发出针对当前流行毒株的新冠疫苗。

2020年7月29日，威斯克生物研发团队在《Nature》杂志发表了第一篇新冠疫苗研究论著，采用了创新的重组蛋白技术路线开展研发---中国首个昆虫细胞表达的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣®，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，制备新冠病毒S蛋白，诱导人体产生抗体阻断病毒感染，已实现大规模生产。威克欣®的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2021年6月完成，目前已在多国开展全球多中心Ⅲ期临床试验，完成了近4万名受试者的入组和接种，并在日本完成以上市为目的临床试验，这是我国首个在发达国家进入临床试验的新冠疫苗。2022年12月，经国家相关部门批准，重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣®被纳入紧急使用。2023年2月威斯克生物已获得日本“医药品外国制造厂商认证-医药品生物学制剂的认证许可”，表明威斯克生物在这一领域已经达到了国际先进的水平。威克欣®试验结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。威斯克生物不断跟进新冠病毒的流行趋势，研发了针对奥密克戎（Omicron）等变异株的重组变异新冠疫苗（Sf9细胞）。

2023年初，针对最新流行的XBB等变异株，威斯克生物/川大华西迅速组织研发力量攻关创新，研发出重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）及重组新冠病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。2023年6月，经国家相关部门批准威克欣®三价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB.1.5等变异株的新冠疫苗，已在全国300多个地市10000余个社区接种点免费开展了多轮接种。2023年12月，重组新冠病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）也被国家相关部门批准纳入紧急使用。2024年1月，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志组织评比，重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）、重组新冠病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）等新冠疫苗，成功被评选为2023年“年度中国医药生物技术十大进展”！

威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，高效完成了疫苗载体构建，生产出高纯度、高质量的重组三价XBB蛋白疫苗。威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB等变异株的刺突蛋白受体结合域（S-RBD）和七肽重复域（HR），基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒，经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度，使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。临床试验数据显示，接种3价XBB.1.5疫苗后第14天，可诱导产生针对JN.1、BA.2.86、EG.5、HV.1、XBB.1、XBB.1.5等新冠病毒奥密克戎变异株（SARS-CoV-2 Omicron）的高水平中和抗体，其中和抗体几何平均滴度（GMT）为900-3500，较接种前增加6.9到39倍间，具有很好的广谱性。针对JN.1、BA.2.86、EG.5等新冠变异株的GMT分别是接种前的8.28、10.48、14.90倍。接种本品14天和6个月以后对SARS-CoV-2导致的症状性COVID-19保护效力分别为93.28%（95%CI: 92.76%, 93.81%）和86.18%（95%CI：84.24%, 88.12%），且安全性良好。复旦大学王鹏飞教授团队等机构最新发表在BioRxiv的一项研究显示，威斯克3价XBB.1.5疫苗针对JN.1、BA.2.86、BA.2.87.1（起源于南非，近期已被世界卫生组织（WHO）列为需要监测的毒株）等新冠变异株比XBB毒株感染者诱导了更强的中和抗体反应，分别是接种前的16.7、11.9和6.0倍，可有效对抗广泛的新冠病毒变异株。提示威克欣®3价XBB.1.5疫苗是针对国内外流行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗，充分体现了昆虫细胞表达的重组蛋白疫苗技术路线的优势和特点。

此外，为提高疫苗的安全性和可及性，威斯克生物还开发了针对新冠变异株的鼻喷重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)，通过诱导鼻黏膜免疫，产生高水平的中和抗体，提高保护效率。公司还在同步开发了新型口服抗新冠病毒药物及mRNA新冠疫苗，试验结果显示两者均具有良好的体内安全性和体内活性。